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索 引 号: 005185040/2018-02875分类: 环境管理业务信息\环境影响评价
发布机构: 河南省环境保护厅发文日期: 2018-10-15
名  称: 关于2018年10月15日拟对南京江原安迪科正电子研究发展有限公司河南分公司放射性药品生产、销售项目作出审批意见的公示
文  号: 主 题 词:

关于2018年10月15日拟对南京江原安迪科正电子研究发展有限公司河南分公司放射性药品生产、销售项目作出审批意见的公示

关于20181015拟对南京江原安迪科正电子研究发展有限公司河南分公司放射性药品生产、销售项目作出审批意见的公示

根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定,经审议,我厅拟对1个建设项目环境影响评价文件作出审批意见。为保证审批意见的严肃性和公正性,现将各建设项目环境影响评价文件的基本情况予以公示。如有异议,请在公示期内反馈我厅辐射环境管理处。公示期为2018年10月15日-2018年10月22日。

电话:0371-66309126

传真:0371-66309125

通讯地址:河南省郑州市金水区东明路中段(邮编450004)

听证告知:依据《中华人民共和国行政许可法》,自公示起五日内申请人、有重大利益关系的利害关系人可对以下拟作出的建设项目环境影响评价文件批复决定要求听证。

拟审批的建设项目环境影响报告表

序号 项目名称 建设地点 建设单位 环评机构 建设项目概况 主要环境影响及预防或减轻不良环境影响的对策和措施 公众参与情况

1

南京江原安迪科正电子研究发展有限公司河南分公司放射性药品生产、销售项目

郑州市荥阳市陇海铁路与广武北路交叉口东北侧中国中车郑州轨道交通装备基地配套企业产业园内

南京江原安迪科正电子研究发展有限公司河南分公司

江西省核工业地质局测试研究中心

1.种类和范围:使用Ⅱ类射线装置、生产制备PET用放射性药物、乙级非密封放射性物质工作场所、销售非密封放射性物质。

2.项目内容:本项目建设地点位于郑州市荥阳市陇海铁路与广武北路交叉口东北侧中国中车郑州轨道交通装备基地配套企业产业园内。本期涉及放射性的项目建设内容包括:建设2台Ⅱ类射线装置回旋加速器,建设正电子药物生产车间、单光子药物生产车间、I131车间1、I131车间2、研发合成室、放化实验室等6个乙级非密封放射性物质工作场所,销售89Sr成品。本项目具体内容为:①在厂房一层回旋加速器机房二建设Ⅱ类射线装置回旋加速器一台(技术参数12MeV/70μA,使用),在厂房一层回旋加速器机房一建设Ⅱ类射线装置回旋加速器一台(技术参数19MeV/150μA,备用),用于生产PET用放射性药物18F;回旋加速器生产的18F在一层正电子药物生产车间制备放射性药物18F-FDG,进行分装销售。18F日等效操作量为3.7×109Bq18F年最大用量为1.11×1015 Bq。②在厂房二层单光子药物生产车间建设99mTc即时标记药物生产线一条,外购钼锝发生器(99Mo-99mTc发生器)进行淋洗生产99mTc,制备锝即时标记药物,进行分装销售。99mTc日等效操作量为3.33×109Bq99mTc年最大用量为9.99×1013Bq。③在厂房二层2个I131车间分别建设131I生产线一条,外购碘131I原液,进行分装销售。各车间131I日等效操作量为3.7×109Bq131I年最大用量为1.11×1013Bq。④在厂房一层研发合成室建设一条生产线,外购锗镓发生器(68Ge-68Ga发生器)进行淋洗生产68Ga,并进行分装销售;外购123I、125I、89Zr原液,进行分装销售。68Ga日等效操作量为3.7×108Bq68Ga年最大用量为1.11×1013Bq123I日等效操作量为3.7×108Bq123I年最大用量为3.7×1012Bq125I日等效操作量为3.7×109Bq125I年最大用量为3.7×1012Bq89Zr日等效操作量为3.7×108Bq89Zr年最大用量为3.7×1011Bq⑤在厂房三层建设一个放化实验室,对正电子药物生产车间生产的含18F的FDG放射性显像剂、单光子药物生产车间生产的含99mTc的放射性显像剂、I131车间分装的含131I的放射性药物进行放化检验。18F日等效操作量为7.4×107Bq18F年最大用量为2.22×1012 Bq99mTc日等效操作量为7.4×107Bq99mT年最大用量为2.22×1012Bq131I日等效操作量为7.4×108Bq131I年最大用量为2.22×1012Bq。⑥外购89Sr成品直接销售,不经过任何拆包、加工过程。89Sr年最大用量为1.11×1014Bq

(一)射线装置在非工作状态下不产生射线,正常工作情况下不产生放射性废水、废渣、废气;辐射工作场所按照辐射防护要求设计建造,场所门外设置醒目的状态指示灯和电离辐射警告标志,防止无关人员进入;工作人员配备个人剂量计和辐射防护用品。(二)辐射防护:项目对周围公众和工作人员的辐射影响满足有关标准要求。

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